Podpora vývoje a výroby
od začátku do konce
Vývoj
-
Příprava, výběr a charakterizace pevných forem API
-
Reverzní inženýrství
-
Preformulace
-
Podpora při přípravě patentových přihlášek
-
Speciální in vitro testování
-
Podpora formulačního vývoje
-
Standardní i nadstandardní analytika
-
Syntéza API, standardů, nečistot, hodnocení a podpora syntéz
-
Klinická strategie
-
Preklinické in vivo testování
Transfer a registrace
-
Podpora GMP aktivit
-
Podpora transferu metod a procesů
-
Kvalifikace zařízení (IQ, OQ, PQ)
-
Vývoj a validace analytických metod
-
Contamination Control Strategy
(Volume 4 Annex 1) -
Příprava registrační dokumentace pro API a lékovou formu
-
Podpora při registraci
-
Validace počítačových a automatizovaných systémů, kvalifikace IT infrastruktury
-
Integrita dat, validace zařízení se SW
12
Zákazníků
21
Projektů




Celkem 30 let zkušeností ve velké farmaceutické firmě s expertizou v projektovém řízení včetně velmi komplexních projektů a projektů přes několik kontinentů.
Zodpovědnost za projektovou kancelář s portfoliem 150 projektů v chemickém a farmaceutickém vývoji, od nápadu až po uvedení na trh a rutinní výrobu.
Rozvoj vědeckých kompetencí zejména v oblasti charakterizaci API a lékových forem včetně reverzního inženýrství (na 100+ produktech)
Nasazování a zlepšování firemních procesů, od malých po velké, od jednotlivců až po korporátní matici.
Založení a řízení vědecko-průmyslového centra
The Parc.
Nikdo na světě vám nemůže dát , to co já vám můžu slíbit. Karlův dědeček
Nic neslibuji. Karel
The happy employee makes the customer happy, and the happy customer makes the shareholder happy – trust brings more than control.
Jean-Francois Zobrist
Nothing is impossible if you can imagine it. That’s what science is all about.
Prof. H. J. Farnsworth