.png){kind=logo}
Podpora vývoje a výroby
od začátku do konce
Vývoj
-
Příprava, výběr a charakterizace pevných forem API
-
Reverzní inženýrství
-
Preformulace
-
Podpora při přípravě patentových přihlášek
-
Speciální in vitro testování
-
Podpora formulačního vývoje
-
Standardní i nadstandardní analytika
-
Syntéza API, standardů, nečistot, hodnocení a podpora syntéz
-
Klinická strategie
-
Preklinické in vivo testování
Transfer a registrace
-
Podpora GMP aktivit
-
Podpora transferu metod a procesů
-
Kvalifikace zařízení (IQ, OQ, PQ)
-
Vývoj a validace analytických metod
-
Contamination Control Strategy
(Volume 4 Annex 1) -
Příprava registrační dokumentace pro API a lékovou formu
-
Podpora při registraci
-
Validace počítačových a automatizovaných systémů, kvalifikace IT infrastruktury
-
Integrita dat, validace zařízení se SW
12
Zákazníků
21
Projektů
Markéta Zavadilová
Pharmaceutical Specialist, Noventis s.r.o.
Zlín, Česká republika
Even though the pharmaceutical company Noventis s.r.o. has been collaborating with Kapaji for a relatively short period of time, we had a great opportunity to look at the issues we were facing from a non-biased perspective. This approach was ground-breaking as it notably helped us in our professional development and tackling the long-lasting problem.
We were astonished how well-prepared and acknowledged they were even before the first meeting in Zlin, Czech Republic. The extensive trouble-shooting process could thus be completed in two days, where we analytically examined the individual steps in the production. Consequently, we were able to evaluate all potential critical points not only from the manufacturing process, but also in the overall company structure. Last but not least, we appreciate Kapaji for combining technical expertise with enthusiastic dealing with obstacles.
We would like to express our gratitude towards Kapaji’s excellent assessment technique as they are an inspiration for the further development of our company.
Celkem 30 let zkušeností ve velké farmaceutické firmě s expertizou v projektovém řízení včetně velmi komplexních projektů a projektů přes několik kontinentů.
Zodpovědnost za projektovou kancelář s portfoliem 150 projektů v chemickém a farmaceutickém vývoji, od nápadu až po uvedení na trh a rutinní výrobu.
Rozvoj vědeckých kompetencí zejména v oblasti charakterizaci API a lékových forem včetně reverzního inženýrství (na 100+ produktech)
Nasazování a zlepšování firemních procesů, od malých po velké, od jednotlivců až po korporátní matici.
Založení a řízení vědecko-průmyslového centra
The Parc.
Nikdo na světě vám nemůže dát , to co já vám můžu slíbit. Karlův dědeček
Nic neslibuji. Karel
The happy employee makes the customer happy, and the happy customer makes the shareholder happy – trust brings more than control.
Jean-Francois Zobrist
Nothing is impossible if you can imagine it. That’s what science is all about.
Prof. H. J. Farnsworth
